新世代の半月板治療
次世代の再生医療『分化誘導による関節の再生医療』とは
国内初！次世代の新たな再生医療『自己脂肪由来幹細胞と自己前骨芽細胞分化誘導上清液を用いた関節症の治療』を厚生労働省に提出し受理されました。この特許技術により『分化誘導による関節の再生医療』が実現し、従来の再生医療に比べて、高い再生能力を持った幹細胞治療ができるようになりました。
いずれ、幹細胞を使った再生医療はこのような「分化誘導」ができるように進化するだろうと言われていましたが、リペアセルクリニックでは、2023年12月に国内で初めて、この「次世代の再生医療」による治療を厚生労働省に届出て受理いただきました。
その結果、より多くの関節軟骨、半月板、骨壊死部分などを再生させることが可能となりました。半月板損傷、変形性ひざ関節症、ひざ関節の骨壊死、に対して「高い治療効果」が期待できます。
すぐに手術が必要なの？
半月板損傷・断裂と診断されたら
必ず手術しないといけないの？
半月板損傷を放っておくと徐々に損傷が拡大するため、手術はした方が良いです。しかし実際には、手術をせず経過をみることもよくあります。例えば、病院に行ってひざの痛みを検査してみると、半月板に損傷があると言われたとしましょう。でも、ひざの痛みは我慢ができて普段の生活に支障がなければ、ほとんどの方はできるだけ手術は避けたいと思います。
しかし、痛くなくても半月板の損傷を放って置くとどんどん悪化していきます。気がついた時には関節の軟骨もすり減り、最終的に変形性ひざ関節症に進行してしまうのです。そしてもう一つ手術に至らない原因として、半月板の手術をしたとしても痛みが完全に取れない可能性があるためです。医師からするとそれほど痛くはないのにこのようなリスクのある手術はできるだけ避けたいし、本人もひざにメス入れたくない人が多いために手術に至らないのが現実です。
では、どうなれば手術するの？
一般的には、どうしても痛くて歩行が困難であったり、ひざの曲げ伸ばしができなくなるといよいよ手術となります。
私も再生医療と出会う前までは、半月板の損傷でひざの曲げ伸ばしで引っかかるようになったり、歩行時の痛みが強くて日常生活に限界が来たときには関節鏡の手術を勧めていました。しかし、手術以外の新しい選択肢として再生医療が増えました。
再生医療なら手術をしなくても
治療ができる！
従来なら半月板損傷の治療は手術しかありませんでしたが、幹細胞による再生医療で半月板が再生可能となりました。現在まで半月板の再生医療を数多く手掛けてきましたが、結果的に半月板の関節鏡の手術が必要でなかった方が圧倒的に多いことがわかったのです。
手術によっては軟骨がすり減って
関節の変形が進む危険性が！
半月板損傷の手術方法として、2つの方法があります。半月板の縫合術と切除術です。本来、半月板には血管がほとんど通っておらず血流少ないところなので、損傷部は修復されにくく、縫合しても元通りに接着しないことが多いのです。そのため手術の9割は半月板の切除術を選択せざるを得ません。
ひざの関節のクッションの役目をする半月板を切除すると、数年後には必ず軟骨がすり減り関節が変形していきます。つまり、半月板の切除術をすると変形性ひざ関節症になる確率が数倍高くなってしまうのです。
実際に半月板の切除術の10年後を調べると、3割の人が変形性ひざ関節症となり、スポーツ選手となると7割もの人が変形性ひざ関節症になっていたという驚くべき臨床報告がされています。
ところで
変形性ひざ関節症とは？
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初期
- 歩き始めや立ち上がるときにひざが痛い
- 長時間歩くと痛み出すが、休むと治まる
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進行期
- 正座やあぐらがつらい
- 階段の上り下りがつらい
- ひざに水がたまる
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末期
- 強い痛みで歩くことすら難しくなる
- O脚やX脚に変形して足が伸びなくなる
半月板の損傷部を切除しないで縫合術ができると、ひざ関節のクッションとしての半月板が残るので将来的に変形性ひざ関節症になる可能性は低くなります。ただし半月板の縫合術のリスクもあります。
縫合術は技術が高い手術なので、半月板の損傷部位によっては上手くいかないこともあります。さらに、縫合術した部分が再断裂するというリスクです。実際の手術症例から、半月板縫合術の成功率は75％から90％、4年後に縫合した半月板が再断裂する人は3割いるといわれています。再断裂が起こると、結局はもう一度手術をして今度は月板を切除しないといけません。
後、縫合術をするとリハビリが数ヶ月と長期間必要となります。場合によっては仕事の早期復帰も困難となります。
半月板損傷・断裂に対する
当院の再生医療とは
こんな方が再生医療の適応に
再生医療なら
半月板を切り取らなくてもいい
関節鏡の手術を選択すると、9割の確率で半月板の切除術が行われます。半月板を切除すると必ず数年後には関節の軟骨がすり減って変形していきます。
そこで幹細胞による再生医療なら、手術や入院の必要もなく、簡単な注射だけで済みますし半月板も切除しなくても良いのです。半月板を残しておいて治療できるため、その後の関節の軟骨の変形進行を抑えることができることがとても大きなメリットなのです。
そしてもう一つの
再生医療のメリット
冒頭でも言ったように、日常生活に支障がなければ病院の先生方は手術を進めません。しかし半月板の損傷は放置すれば、必ず損傷部が拡大してついには軟骨の損傷につながります。
ただ、痛みが軽度であれば身体に負担のかかる手術を選択しない方がほとんどです。そんなときに再生医療は治療へのハードルが下がり良い適応だと思います。幹細胞を注射で投与して、半月板の損傷を治しておけばその後の関節の変形のリスクも低くなるのです。
再生医療なら、半月板損傷の
拡大を予防できます
実際の写真で見てみましょう。
半月板損傷の拡大
損傷しているが日常生活には問題ない。しかし放置していると傷が広がり、変形性膝関節症となる。
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正常
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半月板損傷
当院の再生医療の特徴
1.幹細胞の数は多いほど効果が高い
一般的には1千万個ほどの幹細胞を投与することが多いのですが、当院では関節の状態に合わせて2,500万個～1億個以上の幹細胞を投与します。
それでは実際の写真を見てみましょう。
幹細胞の数は多いほど
治療成績がいい
写真を見ると、投与した幹細胞が多いほうが軟骨が沢山再生されているのがはっきりわかる！
関節の中に投与する幹細胞の数は1千万個程度というのが一般的なんだ。でも、当院では患者の症状に応じて、冷凍保存をしていないフレッシュな幹細胞を1億個以上投与できるんだよ。
投与する幹細胞の数が多いほど治療成績が良いというのは、海外の臨床データでも実証されているんだ。
幹細胞の数が多いほど、痛みが少ないんだね
2.独自の細胞培養技術
冷凍保存しないので
幹細胞の高い生存率が実現
CPC（細胞加工室）の比較
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当院のCPC
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他院のCPC
国内トップクラスのCPC（細胞加工室）を使うことで冷凍保存しなくても済むようになったんだ。
投与する幹細胞がフレッシュなほうが修復も早そうだね。
冷凍したマグロを解凍して食べるより、生のマグロを食べたときのほうがが美味しいと感じるのと似てるかも！！
実際、フレッシュな幹細胞が多ければ多いほど治療成績も良好なんだよ。これは、海外の文献でも証明されているんだ。
また、当院ではフレッシュな幹細胞を1億個以上にまで増やすことができるんだ。
独自の細胞培養技術の
もう一つの特長
- 患者自身の細胞と血液から幹細胞を培養するため安心安全
- 添加物や薬品などの不純物を一切含まないため副作用のリスクが少ない
- 採取する脂肪は米粒2～3粒程度なので、身体への負担が少ない
複数回投与の場合のポイント
冷凍作り置き保存の方式より、当院は毎回手間ひまかけて培養しているから、より数も多く、フレッシュな幹細胞が投与できます！
なので高い治療効果が得られます。
3.脂肪の幹細胞を使う。骨髄や滑膜からの採取と比べ体の負担が少ない。
幹細胞は脂肪の中以外に、骨髄や滑膜、内臓などにも存在します。それぞれに治療効果の違いなど特徴はあります。当院では採取するのに安全性が高く、世界でも今注目されている脂肪由来の幹細胞を使用しています。
脂肪由来の幹細胞を使用
- 採取するのに安全性が高い
- 骨髄や滑膜、内臓の幹細胞より体への負担が少ない
自己脂肪由来幹細胞治療の流れ
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下腹部周辺を局所麻酔して１センチほど切開し脂肪を米粒2～3つ分ほど採取します。
所要時間は20分ほどでほとんど痛みはありません。 -
CPC（細胞加工室）で培養する。
約4～6週間ほどかかります。 -
培養した幹細胞をひざ関節に注射します。
もう一つの再生医療
PRP（多血小板血漿）療法とは
PRP（多血小板血漿）療法とは、血液の中の血小板や成長因子だけを集めた成分のことをいいます。その成分には早く傷を修復する効果があります。その効果を利用してひざの痛みや炎症を抑えます。自身の血液を使うためアレルギーなどの副作用の心配は少ないです。
当院のPRPは当院独自の作り方です。
「幹細胞治療の効果を高める」という重要な役割もあります。
PRP治療の流れ
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採血
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遠心分離し血漿成分を抽出
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患部へ注射
じゃあ、幹細胞治療と
PRP療法はどう違うの？
幹細胞による再生医療では、幹細胞が分化して半月板となり損傷部位を再生させます。しかし、PRP療法では幹細胞は入っていないので、炎症をとることができても、半月板の損傷した部位を再生させることができません。ヒアルロン酸やステロイド注射のように、炎症を抑えるだけの効果となります。
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PRP療法
血小板を多く含むPRPを取り出し、ひざに注入
幹細胞がなく、半月板の再生はできない
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幹細胞治療
身体から幹細胞を取り出し、ひざに注入
幹細胞により損傷した半月板が再生される
概要と原因
スポーツによる外傷 加齢 など
主にスポーツや外傷によって半月板損傷が引き起こされます。あと、加齢によっても弱った半月板が少しの外力だけで損傷するケースが多くみられます。マラソン選手も長期間ひざ を酷使しているため半月板損傷のリスクは高くなります。スポーツでの外傷の場合、同時にひざの前十字靭帯や内側側副靭帯も切断されたり損傷したりすることがあります。
症状
- 歩行時や階段時にひざが痛い
- 歩行時や階段時にひざのひっかかり感
- ひざの曲げ伸ばしができない
- ひざに水が溜まる
歩いたり階段を上り下りするときにひざの中が痛んだり、ひざを曲げ伸ばしするときに引っかかる症状を見ることがあります。そのような引っかかる症状をロッキングといいます。そのほかひざが腫れて水が溜まる（関節水腫）こともあります。
診断
徒手テストとしてApleyテスト，McMurrayテスト 過伸展テスト（Hyperextension test）や圧痛などを調べます。
レントゲンでは半月板はうつりません。
MRI検査
半月板損傷の形態は縦断裂、横断裂、水平断裂などがあり治療方針を決めるため有用。膝窩筋腱裂孔近傍部の外側半月板損傷や、わずかな損傷ではMRIでも診断が困難なことがあります。
関節鏡所見
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正常
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半月板損傷
治療方法
脂肪由来の幹細胞による再生医療
手術や入院の必要もなく半月板を切除しなくても、簡単な注射だけで半月板を再生させることができる最新の治療です。
半月板を切除しないので、その後の関節の軟骨の摩耗や変形の進行を抑えることができます。
保存療法
ヒアルロン酸やステロイドの注射、鎮痛剤や湿布などで炎症を抑えます。関節の中に水が溜まってひざが腫れた時には関節に注射をして水を抜きます。その他、理学療法や筋力トレーニングも大切になります。
手術
痛みが軽いときには、半月板損傷があっても必ずしも手術するわけではありません。ただし、手術をしなければ半月板の損傷は悪化します。
しかし従来の治療では日常生活やスポーツに支障が生じた時、ひざの曲げ伸ばしが困難な時は手術となります。
関節鏡術では、半月板の切除術や縫合術が行われます。ただし、半月板には血流が少なく縫合してもくっつかない場所が多くあります。その結果として半月板損傷の9割は切除術を行います。
ひざに小さな穴をいくつか開けて、できる限り小さな切開（0.5～1cm）のみで縫合できる方法（all-inside法）で行います。
しかし、断裂した場所や縫合方法によっては追加の切開（2～3㎝）を加えて縫合します。これを（inside-outまたはoutside-in法）といいます。
たとえ、縫合術を行っても4年後には３割の人が再断裂します。
また、縫合術をした場合は長期間のリハビリテーションが必要となります。
手術に伴う合併症
手術には血栓症、感染症、出血、神経障害などの合併症を伴うリスクがあります。
特に血栓症は命に関わることもあります。
保存療法では効果がなく、日常生活に支障をきたす場合には手術を検討します。
手術には痛みが伴い、合併症のリスクもあることから慎重に進められます。
当院では、多くの患者さんに脂肪由来幹細胞の投与を行なってきました。身体に負担のかかる手術をするか迷われているときに当院を知り、再生医療をうけていただいています。
私も今後この再生医療は手術に取って代わる治療として世に広まればと願っております。
このように半月板の損傷・断裂に対する脂肪由来の幹細胞を用いた再生医療は、体に大きな負担をかけない革新的な治療として大変期待されています。